根据《中华人民共和国疫苗管理法》《国务院办公厅亚博游戏官网：进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号）《食品药品监管总局 国家卫生计生委亚博游戏官网：贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》（食药监药化监〔2016〕74号）《食品药品监管总局 国家卫生计生委亚博游戏官网：进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）等有关规定和要求，现将疫苗生产企业或进口代理商华北制药金坦生物技术股份有限公司等委托储存配送备案情况予以通告。
附件：华北制药金坦生物技术股份有限公司等委托储存配送备案情况表
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?????? ?????????????? ??广西壮族自治区药品监督管理局
???????????????????????? ???2025年5月7日
附件
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华北制药金坦生物技术股份有限公司等委托储存配送备案情况表
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序号 |
委托疫苗生产企业/进口代理商 |
生产企业/进口代理商所在省份 |
被委托配送企业 |
被委托企业所在省份 |
被委托企业注册地址 |
被委托企业仓库地址 |
委托品种 |
委托情况 |
委托期限至 |
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1 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 ? |
河北省 |
广西南宁恒泰生物技术有限公司 |
广西 |
南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间二层装配车间 |
南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞），规格：0.5ml：10μg。国药准字S20053092。 |
储存配送 |
2026年12月31日 |
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重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞），规格：1.0ml：20μg。国药准字S20020036。 |
储存配送 |
2026年12月31日 | |||||||
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重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞），规格：0.5ml：10μg。国药准字S20103001。 |
储存配送 |
2026年12月31日 | |||||||
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重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞），规格：1.0ml：20μg。国药准字S20113004。 |
储存配送 |
2026年12月31日 | |||||||
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2 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
甘肃省 |
广西南宁恒泰生物技术有限公司 |
广西 |
南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间二层装配车间 |
南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间 |
口服轮状病毒活疫苗，规格：每瓶3.0ml，每1次人用剂量为3.0ml，每1.0疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株或病毒量应不低于5.5lgCCID50。国药准字S20010002。 |
储存配送 |
2025年12月31日 |
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗，规格：每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。国药准字S20030102。 |
储存配送 |
2025年12月31日 | |||||||
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口服三价重配轮状病毒活疫苗（Vero细胞），规格：每瓶2.0ml，每1次人用剂量为2.0ml，所含G2、G3和G4型人-羊轮状病毒基因重配株病毒滴度均应不低于4.5lgCCID50/ml。国药准字S20230022。 |
储存配送 |
2025年12月31日 |
文件下载：
关联文件：
主办：广西壮族自治区药品监督管理局
地址：广西南宁市云景路32号 邮编：530029 电话：0771-5854846 邮箱：bg@yjj.yxyhfdj.com
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